|
注册证编号 |
粤械注准20172201481 |
|
注册人名称 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
|
注册人住所 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
|
生产地址 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
|
产品名称 |
臂式电子血压计 |
|
管理类别 |
第二类 |
|
型号规格 |
2005、2005-1、2005-2、2005-3、2006-2、2007、2007-2、2008、2009、A220、A221、A221-1、A221-2、A222、A222-1、A223、A206B、A206G、A207B、A207G、A666B、A666G、A999G、A223N、A666N。 |
|
结构及组成/主要组成成分 |
由主机、显示屏、臂带、内置锂充电电池或碱性电池、电源适配器（GSM版本、2005和2006-2选配）、全球移动通讯系统（GSM）模块、蓝牙模块、NB-IoT通讯模块组成 |
|
适用范围/预期用途 |
用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
|
产品储存条件及有效期 |
\ |
|
附件 |
\ |
|
其他内容 |
\ |
|
备注 |
本文件与“粤械注准20172201481”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
|
审批部门 |
广东省药品监督管理局 |
|
批准日期 |
2020-07-24 |
|
有效期至 |
2022-08-22 |
