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技术文章
腕式电子血压计 (江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 苏械注准20162200403) |
| 发布时间：2020-08-14 |
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注册证编号 |
苏械注准20162200403 |
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注册人名称 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
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注册人住所 |
江苏丹阳市云阳工业园（振新路南） |
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生产地址 |
丹阳市云阳工业园 |
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产品名称 |
腕式电子血压计 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
YE8100A（AR、B、C、CR、D、E）、 YE8300A（AR、B、C、CR、D、E）、 YE8600A（AR、B、C、CR、D、E）、 YE8700A（AR、B、C、CR、D、E）、 YE8800A（AR、B、C、CR、D、E）、YE8900A（AR、B、C、CR、D、E） |
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结构及组成/主要组成成分 |
腕式电子血压计由主机、电池（选配干电池或可充电电池）、袖带（腕带）、电源适配器（选配）组成。 |
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适用范围/预期用途 |
供测量人体血压和脉搏用（12周岁以上的成人，不适用于新生儿）。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2012第2200446号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010089号。 |
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审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
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批准日期 |
2020-05-14 |
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有效期至 |
2021-04-24 |
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