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| 注册证编号 | 苏械注准20172200945 |
| 注册人名称 | 江苏富林医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市星卯路16号 |
| 生产地址 | 镇江市星卯路16号 |
| 产品名称 | 立式血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X003-A、X003-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 立式血压计根据底座外形的不同将其分为两种型号，其中万向脚轮形型号为：X003-A、方形底座形型号为X003-B。其中X003-A：由示值部分（包含标尺架、示值管、贮汞瓶、盒座、臂带、橡胶袋、橡胶球、橡胶管、）、支架部分（包含伸缩杆、立柱）、底座部分（包含梅花脚、万向脚轮）组成；X003-B：由示值部分（包含标尺架、示值管、贮汞瓶、盒座、臂带、橡胶袋、橡胶球、橡胶管）、支架部分（包含伸缩杆、立柱）、底座部分（方形底座）组成。立式血压计的伸缩杆、立柱和底座采用符合GB/T 13793-2008规定的钢材制成；汞应符合GB 913-2012中1号汞的规定，凡与汞直接接触的部件均应由耐汞腐蚀的材料制成；橡胶袋、橡胶球、橡胶管采用符合GB/T 528-2009要求的橡胶材料制成。立式血压计为非灭菌产品 |
| 适用范围/预期用途 | 供测量人体血压用。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | |
| 审批部门 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |