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| 注册证编号 | 辽械注准20162200146 |
| 注册人名称 | 欧姆龙（大连）有限公司 |
| 注册人住所 | 大连经济技术开发区东北二街28号 |
| 生产地址 | 大连经济技术开发区松江路3号 |
| 产品名称 | 电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HEM-9200T、HEM-9200J、HEM-9200K、HEM-9200L、HEM-7126、HEM-7126J、HEM-7126K、HEM-7126L、HEM-7127J、HEM-7127K、HEM-7127L、HEM-7127N、HEM-7127P、HEM-7127R、HEM-7127V、HEM-7137、HEM-7137J、HEM-7137K、U11、U11J、U11K、U12、U12J、U12K、U31、U31L、U31M、U32、U32J、U32K、U15、U16、HEM-7121、U10、U10K、U10L、L10、L11、L12、HEM-7123、HEM-8102K、TF18、U18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为上臂式电子血压计。HEM-9200T、HEM-9200J、HEM-9200K、HEM-9200L、U15、 HEM-7123由本体、袖带及空气管、电源适配器组成。HEM-7126、HEM-7126J、HEM-7126K、HEM-7126L、HEM-7127J、HEM-7127K、HEM-7127L、HEM-7127N、HEM-7127P、HEM-7127R、HEM-7127V、HEM-7137、HEM-7137J、HEM-7137K、U11、U11J、U11K、U12、U12J、U12K、U31、U31L、U31M、U32、U32J、U32K、U16、 HEM-7121、U10、U10K、U10L、L10、L11、L12、HEM-8102K、TF18、U18由本体、袖带及空气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量成人血压及脉搏数。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | 1.本文件与“辽械注准20162200146”注册证共同使用。2.新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ，分类编码07。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |