|
注册证编号 |
苏械注准20172201571 |
|
注册人名称 |
江苏远燕医疗设备有限公司 |
|
注册人住所 |
丹阳市陵口镇丹东工业园（陵口122省道工业集中区11号） |
|
生产地址 |
丹阳市陵口镇大王庄57号丹阳市陵口镇丹东工业园（陵口122省道工业集中区11号） |
|
产品名称 |
血压计 |
|
管理类别 |
第二类 |
|
型号规格 |
XJ-A（0～40kPa）、XJ-C（0～40kPa） |
|
结构及组成/主要组成成分 |
血压计分为台式和立式两种。采用双刻度[千帕斯卡（kPa）和毫米汞柱（mmHg）两种计量单位]标尺，刻度的最小分度值：千帕斯卡的为0.5kPa，毫米汞柱的为2mmHg。测量范围为（0～40）kPa（0～300）mmHg；允许基本误差为±0.5kPa（±3.75mmHg）。 |
|
适用范围/预期用途 |
供测量人体血压用。 |
|
产品储存条件及有效期 |
/ |
|
附件 |
|
|
其他内容 |
|
|
备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2200043号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010703号。 |
|
审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
|
批准日期 |
2017-08-14 |
|
有效期至 |
2022-08-13 |
