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技术文章
全自动上臂式电子血压计 (柯顿（天津）电子医疗器械有限公司 津械注准20182200009) |
| 发布时间：2020-08-17 |
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注册证编号 |
津械注准20182200009 |
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注册人名称 |
柯顿（天津）电子医疗器械有限公司 |
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注册人住所 |
天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
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生产地址 |
天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
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产品名称 |
全自动上臂式电子血压计 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
KD-558 |
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结构及组成/主要组成成分 |
血压计由便携式主机、袖带组成。主机包含外壳、泵、放气阀、压力传感器、液晶、电源供应电路、按键控制电路、CPU控制模块、嵌入式软件。 |
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适用范围/预期用途 |
全自动上臂式电子血压计采用降压测量法，适用于家庭及医院的成人血压测量。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
本文件与“津械注准20182200009”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码07。 |
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审批部门 |
天津市药品监督管理局 |
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批准日期 |
2019-11-19 |
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有效期至 |
2023-01-22 |
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