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技术文章
智能臂式电子血压计 (天津九安医疗电子股份有限公司 津械注准20182200059) |
| 发布时间：2020-08-17 |
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注册证编号 |
津械注准20182200059 |
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注册人名称 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
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注册人住所 |
天津市南开区雅安道金平路3号 |
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生产地址 |
天津市南开区雅安道金平路3、10号 |
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产品名称 |
智能臂式电子血压计 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
BP3、BP5、KD-980、KD-5851、BP1L、BPM1 |
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结构及组成/主要组成成分 |
由便携式主机、袖带、电源适配器（选配）组成。部分机型可选配电源适配器。可选配电源适配器的机型：BP3、BP5、KD-980、KD-5851、BPM1、BP1L。电源适配器型号：BP3：OH-1048A0501000U2BP5：ASUC37a-050100KD-980：ASP9-0901000JUKD-5851：AAP036-06006002CH-55BPM1：UE05WCP-050100SPCBP1L：UE05WCP-050100SPC |
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适用范围/预期用途 |
电子血压计（智能臂式）采用升压测量法，适用于家庭及医院成人和三岁以上儿童血压测量。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
本文件与“津械注准20182200059”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码07。 |
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审批部门 |
天津市药品监督管理局 |
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批准日期 |
2019-09-30 |
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有效期至 |
2023-04-15 |
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