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| 注册证编号 | 津械注准20192070082 |
| 注册人名称 | 天津九安医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区雅安道金平路3号 |
| 生产地址 | 天津市南开区雅安道金平路3、10号 |
| 产品名称 | 智能臂式电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-556、KD-557、KD-558、KD-5901、KD-5904、KD-5907、KD-5909、KD-5918、KD-5961、KD-5965、KD-598、KD-5910V、KN-550B、KD-516、KD-5031、KD-5915、KD-5961E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便携式主机、袖带组成。袖带气囊尺寸分为：22cm-30cm、30cm-42cm、12cm-19cm、15cm-24cm、20cm-34cm、30cm-44cm、40cm-48cm、22cm-42cm，其中12cm-19cm只配5961E。部分机型可选配电源适配器。可选配电源适配器机型：KD-5961，KD-598，KD-5901，KD-5904，KD-5909， KD-5918，KD-5031，KD-5907，KD-5915，KD-5965，KD-5910V，KD-5961E 。KD-5031和KD-5915的电源适配器型号为：OH-1048A0600600U2-CCC其余血压计电源适配器型号：AAP036-06006002CH-55 或AAP036-06006002CH-35 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于家庭及医院12岁以上成人血压测量，KD-5961E适用于家庭及医院成人和三岁以上儿童血压测量。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6820；原注册证号：津食药监械（准）字2014第2200001号 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-06-06 |
| 有效期至 | 2024-06-05 |