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| 注册证编号 | 粤械注准20172201141 |
| 注册人名称 | 深圳市康贝科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-11号5楼B号 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-11号5楼B号、深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-16号三楼 |
| 产品名称 | 上臂式电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BP100A、BP101A、BP102A、BP103A、BP105A、BP106A、BP108A、BP109A、BP116A、BP118A、BP121A、BP122A、BP126A、BP128A、BP200A、BP660A、BP800A、BP810A、BP820A、BP866A、BP880A、BPCB0A-2A、BPCB0A-2H、BPCB0A-3A、BPCB0A-3H、BP131A、BP132A、BP133A、BP135A、BP136A、BP138A、BP156A、BP168A、BP9122A、BP9128A、BP9126A、BP9129A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和臂带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 附件 | \ |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 2015-10-10 1、规格型号由“BP100A、BP101A、BP102A、BP103A、BP105A、BP106A、BP108A、BP109A、BP116A、BP118A、BP121A、BP122A、BP126A、BP128A、BP200A、BP660A、BP800A、BP810A、BP820A、BP866A、BP880A、BPCB0A-2A、BPCB0A-2H、BPCB0A-3A、BPCB0A-3H、BP131A、BP132A、BP133A、BP135A、BP136A、BP138A、BP156A、BP168A、BP-T801”变更为“BP100A、BP101A、BP102A、BP103A、BP105A、BP106A、BP108A、BP109A、BP116A、BP118A、BP121A、BP122A、BP126A、BP128A、BP200A、BP660A、BP800A、BP810A、BP820A、BP866A、BP880A、BPCB0A-2A、BPCB0A-2H、BPCB0A-3A、BPCB0A-3H、BP131A、BP132A、BP133A、BP135A、BP136A、BP138A、BP156A、BP168A、BP-T801、BP9122A，BP9128A，BP9126A，BP9129A”。2、产品标准由“YZB/粤1228- 2013《上臂式电子血压计》”变更为“注册产品标准发生变更，变更内容见附页（共 页）。”。原注册证号：粤食药监械（准）字2014第2200369号。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |