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注册证编号 |
粤械注准20172201141 |
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注册人名称 |
深圳市康贝科技有限公司 |
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注册人住所 |
深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-11号5楼B号 |
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生产地址 |
深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-11号5楼B号、深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-16号三楼 |
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产品名称 |
上臂式电子血压计 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
BP100A、BP101A、BP102A、BP103A、BP105A、BP106A、BP108A、BP109A、BP116A、BP118A、BP121A、BP122A、BP126A、BP128A、BP200A、BP660A、BP800A、BP810A、BP820A、BP866A、BP880A、BPCB0A-2A、BPCB0A-2H、BPCB0A-3A、BPCB0A-3H、BP131A、BP132A、BP133A、BP135A、BP136A、BP138A、BP156A、BP168A、BP9122A、BP9128A、BP9126A、BP9129A |
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结构及组成/主要组成成分 |
主要由主机和臂带组成。 |
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适用范围/预期用途 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
2015-10-10 1、规格型号由“BP100A、BP101A、BP102A、BP103A、BP105A、BP106A、BP108A、BP109A、BP116A、BP118A、BP121A、BP122A、BP126A、BP128A、BP200A、BP660A、BP800A、BP810A、BP820A、BP866A、BP880A、BPCB0A-2A、BPCB0A-2H、BPCB0A-3A、BPCB0A-3H、BP131A、BP132A、BP133A、BP135A、BP136A、BP138A、BP156A、BP168A、BP-T801”变更为“BP100A、BP101A、BP102A、BP103A、BP105A、BP106A、BP108A、BP109A、BP116A、BP118A、BP121A、BP122A、BP126A、BP128A、BP200A、BP660A、BP800A、BP810A、BP820A、BP866A、BP880A、BPCB0A-2A、BPCB0A-2H、BPCB0A-3A、BPCB0A-3H、BP131A、BP132A、BP133A、BP135A、BP136A、BP138A、BP156A、BP168A、BP-T801、BP9122A，BP9128A，BP9126A，BP9129A”。2、产品标准由“YZB/粤1228- 2013《上臂式电子血压计》”变更为“注册产品标准发生变更，变更内容见附页（共 页）。”。原注册证号：粤食药监械（准）字2014第2200369号。 |
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审批部门 |
广东省食品药品监督管理局 |
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批准日期 |
2017-06-27 |
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有效期至 |
2022-06-26 |
