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技术文章
上臂式电子血压计 (合泰医疗电子（苏州）有限公司 苏械注准20172201439) |
| 发布时间：2020-08-17 |
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注册证编号 |
苏械注准20172201439 |
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注册人名称 |
合泰医疗电子（苏州）有限公司 |
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注册人住所 |
江苏省苏州市高新区湘江路1428号 |
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生产地址 |
江苏省苏州市高新区湘江路1428号 |
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产品名称 |
上臂式电子血压计 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
HL888HA、HL888RA、HL888CA、HL888KA、HL888PA、HL888UT、HL888IS、HL888GF、HL888ES、HL888BH-J、HL888CH-J、HL888HS-J、HL888AF-J、HL888KA-J、HL888ZA-J、HL888XA、HL888YA、HL888ZA、HL888UF、HL888VA、HL888TF、HL888RT、HL888AA、HL888AT、HL888BA、HL888FF、HL888HD、HL888LA、HL888LT、HL888ZB、HL858HA、HL858DK、HL868EA、HL868EB、HL858DP、HL858DQ、HL858DR、HL868EA-1、HL868EA-2、HL868EA-3、HL868EA-4、HL868EA-5、HL868EA-6、HL868EA-7、HL868EA-8、HL868EA-9、HL868EA-10、HL888TF-1、HL888TF-2、HL888TF-3、HL888TF-4、HL888TF-5、HL858DM、HL888FF-1、HL888FF-2、HL858DM-1、HL858DM-2、HL858DM-3 |
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结构及组成/主要组成成分 |
上臂式电子血压计由主机、手臂套、电池、电源适配器（选配）组成，和人体接触的手臂套由半削光塑料牛津布制成。 |
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适用范围/预期用途 |
供测量人体血压、脉率用。产品适用于十八岁以上成人，请勿将本产品适用于未满十八岁之婴幼儿或孩童身上。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第 2200508号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060028号。 |
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审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
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批准日期 |
2020-04-14 |
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有效期至 |
2022-07-20 |
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