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技术文章
腕式电子血压计 (深圳市欧宝莱科技有限公司 粤械注准20162200443) |
| 发布时间：2020-08-14 |
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注册证编号 |
粤械注准20162200443 |
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注册人名称 |
深圳市欧宝莱科技有限公司 |
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注册人住所 |
深圳市宝安区沙井街道后亭社区大埔北路佳领域工贸大厦708 |
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生产地址 |
深圳市宝安区西乡街道南昌路上合工业园B2栋北区七楼 |
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产品名称 |
腕式电子血压计 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
OT-W01、OT-W01A、OT-W01B |
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结构及组成/主要组成成分 |
由主机和腕带组成。 |
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适用范围/预期用途 |
适用于测量成人收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
本文件与“粤械注准20162200443”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
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审批部门 |
广东省药品监督管理局 |
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批准日期 |
2020-06-23 |
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有效期至 |
2021-04-18 |
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